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關(guān)于中檢所對照品您了解多少？

點(diǎn)擊次數：1584次  更新時(shí)間：2025-04-22
　　中檢所對照品指的是用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎，它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專(zhuān)用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優(yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。
 
　　中檢所對照品的使用：
 
　　(1)正確開(kāi)啟很多標準品、對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開(kāi)時(shí)必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過(guò)緊，以免捏碎頭部。啟開(kāi)安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內容物中，此法可將其振出。
 
　　(2)開(kāi)啟使用過(guò)后，應嚴格密封，或轉移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說(shuō)明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標準品、對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開(kāi)后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯霉素等，啟開(kāi)后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時(shí)間視儲存條件而定，必要時(shí)做期間檢查。
 
　　(3)對于過(guò)期的標準品、對照品，如欲繼續保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(shí)(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
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